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　　一、单选题(每题有ABCD四个备选答案，只有一个是正确的，每题一分)。

　　1.药品零售中处方审核人员应是( )的专业技术职称。

　　A.执业药师 B.从业药师 C.药师以上 D.执业药师或有药师以上

　　2.药品零售企业每年应组织( )人员进行健康检查，并建立健康档案。

　　A.药品验收和养护 B.直接接触药品的 C.销售药品的 D.所有药学技术

　　3.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业营业场所和药品仓库不需配置以下哪一种设备?( )

　　A.保持药品与地面之间有一定距离的设备 B.检验和调节温、湿度的设备

　　C.必要的药品验收、养护的设备 D.包装物料等的储存场所和设备

　　4.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的( )相同。

　　A.生产企业 B.批发企业 C.连锁企业 D.零售企业

　　5.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与( )相同。

　　A.生产企业 B.批发企业 C.连锁企业 D.零售企业

　　6.药品零售企业购进药品应以( )为前提。

　　A.质量 B.安全性 C.价格 D.效益

　　7.药品零售企业应从合法的企业进货，对( )应确认其合法资格，并做好记录。

　　A.首营品种 B.首营企业 C.外资企业 D.进口品种

　　8.某药品零售企业于2004年3月15日购进一批某品种注射剂，该注射剂的有效期至2005年12月。请问，该药品零售企业对于某品种注射剂的购进票据和记录应保存至( )。

　　A.2005年3月14日 B.2005年3月15日 C.2006年12月31日 D.2006年3月15日

　　9.某药品零售企业于2004年9月15日购进一批某品种注射剂，该注射剂的有效期至2005年8月。请问，该药品零售企业对于某品种注射剂的购进票据和记录应保存至( )。

　　A.2005年9月14日 B.2005年9月15日 C.2006年9月14日 D.2006年8月31日

　　10.药品零售企业购进( )，应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。

　　A.首营品种 B.首营企业 C.外资企业 D.进口品种

　　11.药品零售企业购进首营品种，应进行( )，合格后方可经营。

　　A.药品价格招投标 B.药品质量验收 C.药品质量检验 D.药品质量审核

　　*12.以下关于药品零售企业的药品检验，正确的是( )。

　　A.严格按照有关规定逐批检验 B.严格按照有关规定定期检验

　　C.严格按照有关规定抽样检验 D.必要时应抽样送检验机构检验

　　13.药品零售企业的药品陈列和储存，与《药品经营质量管理规范》的规定表述不一致的是( )。

　　A.药品与非药品应分开存放 B.处方药与非处方药应分开存放

　　C.易串味的药品与一般药品应分开存放 D.内服药与外用药应分开存放

　　14.关于药品零售企业的药品陈列和储存，理解错误的是( )。

　　A.内服药与外用药应分开存放 B.麻醉药品与普通药品应分开存放

　　C.危险品必须陈列时，只能陈列空包装 D.拆零药品应集中存放于拆零专柜

　　15.药品零售企业应定期检查陈列与储存药品的质量，对于( )应及时抽样送检。

　　A.近效期的药品 B.易霉变的药品 C.质量有疑问 D.易潮解的药品

　　16.药品零售企业对于陈列和储存药品的养护工作，不包括( )。

　　A.定期检查陈列与储存药品的质量并记录 B.检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求 C.对各种养护设备进行检查 D.建立药品养护档案

　　17.按照《药品经营质量管理规范》的规定，药品零售企业销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的( )。

　　A.性能、用途、禁忌及注意事项 B.用途、禁忌及注意事项 C.性能、用途、禁忌 D.性能、用途

　　18.按照《药品经营质量管理规范》的规定，对药品零售企业销售药品的处方审核理解错误的是( )。

　　A.对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配 B.对有超剂量的处方，必要时，经原处方医生重新签字可以调配 C.审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章 D.必须经执业药师审核后方可调配和销售

　　19.按照《药品经营质量管理规范》的规定，对药品零售企业药品拆零销售理解错误的是( )。

　　A.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 B.药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生 C.药品拆零销售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容 D.仓库应具有适宜拆零的工作场所

　　20.药品零售企业销售特殊管理的药品，以下理解错误的是( )。

　　A.应凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应 B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章 C.处方保存2年 D.麻醉药品处方保存3年

　　*21.药品批发企业应建立以企业主要负责人为首的( )。

　　A.质量领导组织 B.质量管理机构 C.质量责任组织 D.质量裁决组织

　　22.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业负责质量管理工作的企业负责人，应当是具有( )的人员。

　　A.专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.具有专业技术职称，精通药学知识和药事法律法规 D.具有药学或相关专业的学历

　　23.根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的药品批发企业应划分出( )。

　　A.待验库(区) B.发货库(区) C.零货称取专库(区) D.退货库(区)

　　24.药品批发企业应把质量放在选择( )的首位。

　　A.药品和供货单位条件 B.药品条件 C.供货单位条件 D.采购计划

　　25.药品批发企业购进的进口药品，应有符合规定的、加盖了( )的复印件。

　　A.供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》 B.供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》 C.供货单位原印章的《进口药品注册证》 D.供货单位原印章的《进口药品检验报告书》

　　26.药品批发企业对首营企业应进行包括( )的审核。

　　A.合法性和质量基本情况 B.资格和质量保证能力 C.合法性和质量保证能力 D.资格和质量基本情况

　　*27.药品批发企业对首营企业审核由( )共同进行。

　　A.质量领导组织会同质量管理机构 B.业务部门会同质量领导组织

　　C.业务部门会同质量管理机构 D.采购部门会同验收机构

　　28.药品批发企业对首营品种应进行(　　)的审核，审核合格后方可经营。

　　A.资格和质量保证能力 B.合法性和质量基本情况的 C.合法性和质量保证能力 D.资格和质量基本情况

　　29.不符合药品批发企业药品质量验收要求的是( )。

　　A.严格按照合同规定的质量条款对购进药品质量进行逐批验收 B.验收时对药品的标签、说明书以及有关证明或文件逐一检查 C.验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 D.按有关规定做好验收记录

　　30.药品批发企业储存管理中，药品应按( )集中堆放。按( )远近依次或分开堆码并有明显标志。

　　A.批号;批号及效期 B.有效期;批号及效期 C.批号及效期;批号 D.批号及效期;有效期

　　*31.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业药品出库应做好( )，记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　A.药品质量跟踪记录 B.药品质量记录 C.药品验收记录 D.药品销售记录

　　*32.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业药品出库时，由生产企业直调药品时，须经( )质量验收合格后方可发运。

　　A.生产单位 B.经营单位 C.使用单位 D.收货单位

　　33.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有( )单位。

　　A.合法资格的 B.营业执照 C.使用资格 D.履约能力

　　34.药品批发企业每( )年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。

　　A.半 B.1 C.2 D.5

　　35.药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。《药品经营质量管理规范》规定要求，各区域分开一定距离或有隔离措施，并强调( )有顶棚。

　　A.药品储存作业区 B.辅助作业区 C.装卸作业区 D.办公生活区

　　36.《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和( )等环节实行质量管理。

　　A.养护 B.出库 C.销售 D.服务

　　*37.《药品经营质量管理规范》中的“首营企业”是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的( )。

　　A.药品生产企业 B.药品经营企业C.药品生产或经营企业 D.药品生产或批发企业

　　*38.《药品经营质量管理规范》规定中的“首营品种”是指( )。

　　A.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 B.本企业向某一药品生产或经营企业首次购进的药品 C.与本企业首次发生供需关系的药品生产企业 D.与本企业首次发生供需关系的药品经营企业

　　39.《药品经营质量管理规范》由( )发布，适用于我国境内经营药品的( )企业。

　　A.国家食品药品监督管理局;专营 B.国家食品药品监督管理局;专营或兼营 C.国家食品药品监督管理局;批发和零售 D.国务院;专营或兼营

　　二、多选题(在ABCD四个备选答案中有2～4个正确答案，每题一分，多选少选均不得分)：

　　40.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂( )。

　　A.药品经营许可证 B.卫生许可证 C.营业执照 D.与执业人员要求相符的执业证明

　　41.药品零售企业主要负责人( )。

　　A.是企业法定代表人或最高管理者 B.应对企业经营药品的质量负领导责任

　　C.具有药师以上的技术职称 D.具有药学专业的技术职称

　　42.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业从事( )等工作的人员应经过专业培训，考核合格后持证上岗。

　　A.质量管理 B.验收 C.养护 D.营业

　　43.药品零售企业发现直接接触药品的人员患有( )，应及时调离其工作岗位。

　　A.精神病 B.传染病 C.白血病 D.肝炎

　　44.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其( )等设施要求与同规模的批发企业相同。

　　A.仓储 B.验收 C.养护 D.陈列

　　*45.以下关于药品零售企业的药品验收，正确的是( )。

　　A.应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录 B.应根据进货凭证，严格按照有关规定逐批检验并记录 C.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容 D.必要时应抽样送检验机构检验

　　46.药品零售企业的药品应按( )分类陈列和储存。

　　A.剂型 B.用途 C.功效 D.储存要求

　　*47.药品零售企业应定期检查陈列与储存药品的质量并记录。对于( )视情况缩短检查周期。

　　A.近效期的药品 B.易霉变的药品 C.易潮解的药品 D.储存日久的药品

　　48.药品批发企业设置的专门质量管理机构( )。

　　A.行使药品质量管理职能 B.在企业内部对药品质量具有裁决权

　　C.下设药品验收、养护等组织 D.审定企业质量管理制度

　　49.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为( )。

　　A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称 B.坚持原则 C.有实践经验

　　D.可独立解决经营过程中的质量问题

　　50.根据《药品经营质量管理规范》的规定，对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品，药品批发企业应当( )。

　　A.配备具有安全保卫措施的专用仓库 B.应实行双人验收制度 C.出库应建立双人核对制度 D.应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录

　　51.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件?( )

　　A.合法企业所经营的药品 B.具有法定的质量标准 C.应有法定的批准证明文件 D.中药材应标明产地

　　52.药品批发企业仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对( )等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。

　　A.货单不符 B.质量异常 C.包装不牢 D.标志模糊

　　*53.药品批发企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为( )。

　　A.发现后按规定的要求和程序上报 B.查明原因，分清责任，及时处理并制定措施 C.记录报废、销毁情况 D.汇总和分析处理情况

　　54.《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库应遵循( )的原则。

　　A.先产先出 B.近期先出 C.易变先出 D.按批号发货

　　55.所有药品批发企业的仓库，应划分为( )等专用场所。

　　A.待验库(区) B.合格品库(区) C.发货库(区) D.退货库(区)

　　56.《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的( )等环节实行质量管理。

　　A.购进 B.储运 C.销售 D.服务

　　参考答案：

　　一、单选题：

　　1.D 2.B 3.D 4.B 5.D 6.A 7.B 8.C 9.C 10.A

　　11.D 12.D 13.B 14.B 15.C 16.D 17.A 18.D 19.D 20.D

　　21.A 22.B 23.C 24.A 25.A 26.B 27.C 28.B 29.A 30.A

　　31.A 32.B 33.A 34.B 35.C 36.C 37.C 38.A 39.B

　　二、多选题：

　　40.ACD 41.AB 42.ABCD 43.ABD 44.ABC 45.ACD 46.ABD

　　47.ABC 48.ABC 49.ABCD 50.ABCD 51.ABCD 52.ABCD

　　53.ABCD 54.ABD 55.ABCD 56.ABC